Інновація медичних атомайзерів у стилі електронних сигарет у Сполучених Штатах стикається з перешкодами, і схвалення FDA стає вузьким місцем для розвитку підприємства

Інновація медичних атомайзерів у стилі електронних сигарет у Сполучених Штатах стикається з перешкодами, і схвалення FDA стає вузьким місцем для розвитку підприємства

Кілька компаній у Сполучених Штатах, які розробляють пристрої, схожі на електронні сигарети, для полегшення таких захворювань, як мігрень і респіраторні захворювання, продовжують стикатися зі скептицизмом з боку органів охорони здоров’я та громадськості. Ці компанії вважають, що попереду ще довгий шлях, перш ніж вони зможуть отримати схвалення від органів охорони здоров’я, і вони повинні продемонструвати докази переваг своїх пристроїв протягом цього періоду. Повідомляється, що тютюнові компанії, такі як Philip Morris International, раніше намагалися вийти на цей ринок, але невдало.

За даними Reuters нещодавно, кілька компаній у Сполучених Штатах, які розробляють пристрої, схожі на електронні сигарети, для полегшення таких захворювань, як мігрень і респіраторні захворювання, продовжують стикатися зі скептицизмом з боку органів охорони здоров’я та громадськості. Ці компанії вважають, що попереду ще довгий шлях, перш ніж вони зможуть отримати схвалення від органів охорони здоров’я, і вони повинні продемонструвати докази переваг своїх пристроїв протягом цього періоду.

Повідомляється, що Qnovia і MIIST Therapeutics розробили пристрої для розпилення, схожі на існуючі медичні розпилювачі. Ці пристрої використовують електронні рідини для перетворення їх у розпилений стан для інгаляції. Крім того, Greentank також стверджує, що розробив новий пристрій, який вирішує питання безпеки існуючих пристроїв розпилення, які можуть більш ефективно лікувати такі захворювання, як мігрень. Експерти, включно з Федеріко Буонокоре, професором альтернативного лікування легеневої медицини Кінгстонського університету у Великобританії, вважають, що,

«Існуючі інгаляційні пристрої для доставки ліків громіздкі та важкі в експлуатації, тому їх часто використовують неправильно. Конструкції, подібні до електронних сигарет, можуть вирішити ці проблеми».

Ці компанії стверджують, що порівняно з таблетками інгаляції можуть полегшити біль швидше та з меншою кількістю побічних ефектів. Інгаляційне лікування може полегшити біль за лічені секунди та має менше побічних ефектів, ніж традиційні препарати. Однак потенційний шкідливий вплив інгаляційних пристроїв на даному етапі перешкоджає прогресу цих проектів.

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, близько трьох мільярдів людей у ​​всьому світі страждають від мігрені. Крім того, сотні мільйонів людей страждають на астму або легеневі захворювання, які потребують інгаляційних препаратів. Всесвітня організація охорони здоров’я заявила, що електронні сигарети можуть виробляти шкідливі хімічні речовини, такі як формальдегід і важкі метали, і їх довгостроковий вплив досі невідомий.

Qnovia та MIIST планують продавати свою продукцію як засоби для відмови від куріння за рецептом. Greentank використовує свої нагрівальні чіпи для рекреаційної марихуани та нікотинвмісних розпилювальних пристроїв. На даному етапі Greentank шукає фармацевтичних партнерів для підтримки розробки своїх чіпів для нагрівання ліків.

Qnovia планує незабаром подати заявку на лікарський засіб у Сполучених Штатах, а у Великобританії – у 2026 році, а клінічні випробування розпочнуться у вересні.

Повідомляється, що тютюнові компанії, такі як Philip Morris International, раніше намагалися вийти на ринок, але зазнали невдачі. Органи охорони здоров'я вказують на багато несправностей і проблем зі здоров'ям інгаляційних пристроїв.

Генеральний директор Philip Morris International сказав, що компанія не досягла своїх цілей минулого року, оскільки компанія була надто оптимістично налаштована щодо сприйняття ринком розвитку безнікотинової галузі. Інгаляційний аспірин, розроблений компанією, також був визнаний неефективним після клінічних випробувань минулого року.