PMTA заплутався в судових позовах, FDA нарешті визнає адвоката, 18 мільйонів на створення швидкого центру моніторингу тютюну
Залишити повідомлення
PMTA заплутався в судових позовах, FDA нарешті визнає адвоката, 18 мільйонів на створення швидкого центру моніторингу тютюну
Згідно з новинами американських ЗМІ 1 червня за місцевим часом, FDA та NIH спільно оголосили про створення нового CRST (Центру швидкого моніторингу тютюну) із грантом у розмірі 18 мільйонів доларів США терміном на п’ять років.
Згідно з новинами американських ЗМІ 1 червня за місцевим часом, FDA (Управління з контролю за продуктами й ліками США) та Національний інститут здоров’я США (NIH) спільно оголосили про створення нового CRST (Центру швидкого моніторингу тютюну) із грантом у розмірі 18 мільйонів доларів США. п'ять років. Функція Центру швидкого моніторингу тютюну полягає в тому, щоб надавати більше даних про продажі та маркетинг тютюнових виробів різним установам, зосереджуючись на швидких даних про виробництво.
Коли відповідні ЗМІ повідомляли про цей інцидент, було чітко зазначено, що створення Центру експрес-моніторингу тютюну мало боротися зі стрімкою популярністю електронних сигарет (особливо серед молоді). Функції регулювання (сигарети, бездимний тютюн, медичні вироби) у Сполучених Штатах не мають достатніх можливостей для вирішення проблем, пов’язаних з електронними сигаретами.
Відверто кажучи, FDA пішло на допомогу - воно дійсно не в змозі впоратися з поточними масовими застосуваннями PMTA, і має запровадити більш професійні можливості моніторингу, щоб допомогти йому покращити свої регуляторні можливості та ефективність для електронних сигарет.
У Центрі швидкого спостереження за тютюном працюють вісім викладачів з Університету Ратгерса, а також з Інституту раку Розуелл-Парк, Університету Східної Кароліни, Стенфордського університету, Університету Кентуккі, Університету штату Огайо, Колумбійського університету та Westat, Inc. 13 «співдослідників».
У відповідь Крістін Делнєво, головний дослідник Центру швидкого моніторингу тютюну та директор Центру дослідження тютюну в Університеті Рутгерса, сказала в прес-релізі: «Цього ніколи раніше не робилося. Ніхто не збирав такої вичерпної інформації, не кажучи вже про те, щоб її швидко сортувати та поширювати. Ми віримо, що це забезпечить FDA своєчасними та цінними даними, які допоможуть у регулятивній роботі щодо тютюну, затвердженій Конгресом».
У звіті зазначено, що метою Центру швидкого моніторингу тютюну є «скорочення часу між виявленням сигналу та розумінням сигналу, оскільки ці великі системи даних, на які раніше покладалися FDA та CDC, важко швидко оптимізувати для моніторингу нових видів тютюну.
Швидкий моніторинг тютюну не тільки допомагає FDA вживати належних заходів, але також допомагає оцінити вплив політики, яка ще не охарактеризована. Наприклад, якщо заборонити використання ментолу в сигаретах, чи кинуть палити люди, які курять сигарети з ментолом? Чи варто переходити на сигарети без ментолу? Перехід на електронні сигарети чи нікотинові пакети? Наша мета — стежити за змінами ринку та споживачів якомога в реальному часі. "
Насправді цей крок FDA неважко зрозуміти. Gewu Consumer учора написав у Twitter: «Боріться з позовами PMTA щодня! Директор FDA жалюгідно продає, щоб попросити «меч справедливості», і нещодавно зустрівшись із Міністерством юстиції», згадав, що директор FDA Роберт Карлі нещодавно вилив гірку воду. FDA не змогло впоратися з поточною ситуацією і стикається з понад 40 позовами проти PMTA (серед них переважно від компаній, які не подали заявки).
В оцінці Фонду Рейгана-Удалла в грудні минулого року було чітко зазначено, що FDA не має чіткого та вичерпного довгострокового плану регулювання електронних сигарет. Даймонд знову взявся за фарфорову роботу.
Відсутність здатності FDA здійснювати моніторинг та аналіз найкраще відображається в продуктивності та прогресі PMTA.
9 вересня 2020 року FDA вимагало, щоб усі електронні сигарети, які були випущені до 8 серпня 2016 року, мали подати заявку на PMTA або вилучити їх із Сполучених Штатів, і пообіцяло завершити всі перевірки 9 вересня 2021 року. У результаті до сьогодні їх лише 7 (у них є навіть купа застарілих антикварних продуктів), і обіцяний час схвалення завершення знову і знову відкладається.
