2ПЕРШЕ Ексклюзивне інтерв’ю з FDA: за останні 8 місяців було проведено понад 50000 перевірок, і більше половини підлітків-курців використовують продукти ELFBAR

2ПЕРШЕ ексклюзивне інтерв’ю з FDA: за останні 8 місяців було проведено понад 50 000 перевірок, і більше половини курців-підлітків використовують продукти ELFBAR

 

Two Firsts (2FIRSTS) взяли ексклюзивне інтерв’ю з Джимом Маккінні, прес-директором FDA США. Джим сказав, що FDA провело понад 50000 перевірок роздрібних продавців тютюнових виробів у США. Крім того, у Сполучених Штатах 50% підлітків, які користуються електронними сигаретами, вибирають бренд ELFBAR, тоді як більше 20% підлітків вибирають продукти Esco Bar.
FDA розкрила основний вміст:

1. За останні вісім місяців FDA провело майже 60000 перевірок роздрібної торгівлі тютюновими виробами в США та видало загалом 6556 листів-попереджень.
2,50% підлітків, які вживають електронні сигарети, використовують продукцію ELFBAR, а більше 20% – продукцію Esco Bar.
3. Закликати практиків «негайно та повністю виправити всі порушення та забезпечити дотримання всіх чинних законів та нормативних актів».

 

[Два Supremes з Гонконгу, Китай] Наприкінці 2023 року Reuters, AP, Times та інші ЗМІ підготували концентрований звіт про нову тютюнову індустрію; Після цього політичні кола США приділили більше уваги регулюванню електронних сигарет у найближчому майбутньому. Хвиля кульмінації. Поняття «нелегальні електронні сигарети з Китаю» неодноразово згадувалося на публіці. Публічна інформація свідчить, що в ході інспекцій комплаєнс онлайн і офлайн роздрібних торговців тютюновими виробами в США переважна більшість цивільних штрафів надійшла партією 23 квітня. Більшість комерційних структур займаються продажем бренду «ELFBAR».

Крім того, після того, як Сполучене Королівство та Австралія запровадили нові обмеження щодо електронних сигарет, наприкінці січня цього року сенатор США Віп Дік Дурбін написав листа, в якому критикував FDA за недостатнє дотримання правил, заявивши, що FDA має суворі правила щодо електронних сигарет. тютюнові вироби виробників перед продажем. Огляд застосування продукту (PMTA) «давно назрілий» закликає FDA вжити заходів для захисту американських дітей.

Сенатор США Віп Дік Дурбін розкритикував публічну статтю FDA｜Джерело: dubin.senate.gov

 

Як тиск з боку громадської думки поширюватиметься на формування та реалізацію регуляторної політики? Чи стануть перевірки відповідності FDA дедалі інтенсивнішими та суворішими? У відповідь двоє верховних лідерів відвідали Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA). Представник прес-служби FDA Джим Маккінні взяв ексклюзивне інтерв’ю.

Лист про сенатора Дурбіна

 

Дубін заявив на своєму особистому веб-сайті, що перевірка FDA заявки на продаж тютюнових виробів (PMTA) була затримана протягом тривалого часу. Кінцевий термін, встановлений федеральним судом, – 9 вересня 2021 року. Станом на січень 2024 року FDA не виконало судових постанов. має крайній термін 28 місяців і попросив FDA вжити заходів щодо цього питання.

 

Щодо листа від сенатора Дурбіна з Сенату США FDA заявило, що справді отримало листа та відповість безпосередньо сенатору.

 

Листи-попередження проти роздрібних торговців онлайн: Майже 60000 перевірок за вісім місяців

Що стосується листів-попереджень щодо інтернет-магазинів, 2FIRSTS попросили надати деталі щодо перевірок відповідності онлайн- і офлайн-торговців тютюновими виробами в Сполучених Штатах.

 

Джим підкреслив в інтерв’ю, що FDA використовує комплексний підхід до відповідності тютюнових виробів і забезпечення їх виконання, включаючи вжиття заходів проти правопорушників у всьому ланцюжку постачання, включаючи виробників, імпортерів, дистриб’юторів і роздрібних торговців, онлайн-магазини та офлайн-магазини входять до сфери. виконання.

 

Протягом останнього поточного фінансового року (з жовтня 2023 року по теперішній час) FDA провело загалом 57 191 перевірку комерційних організацій, які займаються тютюновим бізнесом по всій території Сполучених Штатів: 48 353 не виявили жодних порушень, а загалом було надіслано 6 556 листів-попереджень і цивільних санкцій. виданий. Ще 2280 разів забороняли продаж тютюнових виробів.

1 травня FDA випустило останній лист-попередження 14 онлайн-магазинам, які продають недозволені продукти: (Докладніше див.: FDA США: Більше 50% підлітків-курців використовують електронні сигарети ELFBAR)

 

Залучені бренди: більше половини повідомили про використання ELFBAR; На Esco Bar припадає більше 20% ринку

 

Згідно з останнім оголошенням FDA від 1 травня, наданим Джимом, Національне опитування молоді про вживання тютюну 2023 року показує, що серед понад 2,1 мільйона американських підлітків, які зараз використовують електронні сигарети, понад 50% повідомили про використання продуктів Elf Bar, а понад 20% повідомили про використання електронних сигарет. Зважте використання продуктів Esco Bar. Огляд даних про роздрібні продажі та нових внутрішніх даних, отриманих під час опитування підлітків, виявив інші бренди, включені в ці листи-попередження, як популярні або привабливі для підлітків.

Ще в травні 2023 року FDA видало «Імпортне сповіщення» (Import Alert 98-06). Серед «червоних» компаній найбільше увійшли виробники, транспортники та дистриб’ютори брендів ELFBAR, EBDESIGN та Esco Bar. бізнес.

Джим зазначив, що після цього попередження FDA може ефективно затримувати нові тютюнові вироби без дозволу на продаж без тестування, і тому закликав практикуючих «своєчасно та повністю виправити всі порушення та забезпечити дотримання всіх застосовних законів і правил».

 

 

Поточні результати правозастосування: надіслано понад 670 листів-попереджень щодо нових тютюнових виробів

 

Коли його запитали про поточні заходи правоохоронних органів, Джим процитував дані FDA і сказав, що станом на 1 травня FDA видало накази виробникам, імпортерам і дистриб’юторам щодо незаконного продажу та/або розповсюдження несанкціонованих нових тютюнових виробів (включаючи електронні сигарети). видано понад 670 листів-попереджень виробникам; видано понад 550 листів-попереджень роздрібним торговцям, які продають неліцензійні тютюнові вироби; і подав цивільні покарання проти 55 виробників і понад 100 роздрібних торговців за виробництво та/або продаж несанкціонованих тютюнових виробів. судовий процес; співпрацював з Міністерством юстиції США (DOJ), щоб подати заявку на судові заборони проти семи неавторизованих виробників електронних сигарет, а також співпрацював з DOJ, щоб конфіскувати несанкціоновані продукти для електронних сигарет на суму понад 700 доларів США000.

 

Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами США (FDA): спершу видати попереджувальний лист, який пізніше може передбачати цивільні штрафи або заборону продажу тютюну

Коли 2FIRSTS запитав про процес перевірки відповідності, Джим відповів, що коли FDA вперше виявить порушення федеральних тютюнових законів і правил під час перевірки відповідності тютюну, воно сповістить традиційні «цегляні» роздрібні магазини по всій країні. а також інтернет-магазини. і виробник видав попереджувальний лист.

 

Джим підкреслив, що неспроможність швидко та належним чином виправити всі порушення та забезпечити дотримання всіх застосовних законів і правил може призвести до FDA та інших пов’язаних заходів із застосування, включаючи цивільні штрафи або заборону тютюну.

 

2FIRSTS продовжуватиме приділяти увагу ринку США та пов’язаному законодавству та прогресу правоохоронних органів.