FDA дозволило продавати 7 електронних сигарет Vuse зі смаком тютюну в США, збільшивши кількість дозволених продуктів до 34

FDA дозволило продаж 7 електронних сигарет Vuse зі смаком тютюну в США, збільшивши кількість дозволених продуктів до 34

FDA США схвалило продаж семи електронних сигарет Vuse Alto від Reynolds Tobacco в США. Наразі FDA дозволило 34 продукти та пристрої для електронних сигарет, включаючи сім продуктів, дозволених на сьогодні.

 

18 липня офіційний веб-сайт Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) оголосив, що сім продуктів електронних сигарет дозволено продавати в Сполучених Штатах за допомогою програми Premarket Tobacco Product Application (PMTA).

 

Після ретельної наукової перевірки FDA видало маркетинговий дозвіл компанії RJ Reynolds Vapor на блок живлення Vuse Alto і шість упакованих, попередньо наповнених, одноразових пакетиків зі смаком тютюну Vuse Alto:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Тютюн 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA наголошує, що хоча FDA дозволяє продаж цих тютюнових виробів у Сполучених Штатах, це не означає, що ці тютюнові вироби безпечні або що вони «схвалені FDA». Крім того, ця дія не означає, що ці продукти підходять для продажу як тютюнові вироби з меншою шкодою. Усі тютюнові вироби шкідливі та можуть викликати залежність. FDA нагадує людям, які не вживають тютюнові вироби, особливо молоді, що вони не повинні починати їх вживати.

 

FDA оцінює PMTA на основі критеріїв охорони здоров’я, які враховують ризики та переваги продукту для населення в цілому. Розглянувши заявку компанії, FDA визначило, що є достатньо доказів, які свідчать про те, що дозвіл на продаж цих продуктів допоможе захистити громадське здоров’я, що є стандартом, якого вимагає Закон про запобігання курінню в сім’ї та боротьбі з тютюном від 2009 року. Зокрема, заявник показав, що що ці вироби зі смаком тютюну можуть забезпечити достатні переваги для дорослих, які палять, які переважають ризики продуктів, включаючи ризики для молоді.

 

У той час як FDA продовжує стурбоване ризиками всіх електронних сигарет для молоді, молодь рідше вживає електронні сигарети з тютюновим смаком, ніж з іншими ароматами. Згідно з Національним опитуванням молоді про вживання тютюну 2023 року, Vuse є одним із брендів, про який найчастіше повідомляють учні середньої та старшої школи. Однак лише 6,4% студентів, які зараз користуються електронними сигаретами, повідомляють, що використовують вироби зі смаком тютюну. Щоб ще більше зменшити ризики використання цих продуктів молоддю, FDA наклало суворі маркетингові обмеження на нові продукти, щоб запобігти доступу та використанню молоддю, так само, як це робило для раніше дозволених продуктів. FDA уважно стежитиме за маркетингом цих продуктів і вживатиме відповідних заходів, якщо компанія не дотримуватиметься будь-яких відповідних законодавчих або нормативних вимог. Це включає в себе можливість призупинення або скасування дозволу, якщо буде виявлено значне збільшення використання цих продуктів молодими або колишніми споживачами сигарет, або зменшення повного переходу поточних споживачів сигарет на нові продукти.

 

Ця дія є одним із багатьох кроків, які вжило FDA, щоб гарантувати, що всі нові тютюнові вироби, що продаються в Сполучених Штатах, проходять наукову перевірку та отримують дозвіл на продаж. FDA отримало майже 27 мільйонів заявок на розглядувані продукти та прийняло рішення щодо понад 26 мільйонів заявок.

 

21 червня FDADA видало NJOY LLC наказ про дозвіл на продаж чотирьох ментолових електронних сигарет: NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% і NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

На сьогоднішній день FDA дозволило 34 продукти та пристрої для електронних сигарет, включаючи сім продуктів, дозволених сьогодні. FDA підтримує односторінковий листівку для друку всіх дозволених продуктів для електронних сигарет; це єдині електронні сигарети, які наразі можна законно продавати та розповсюджувати, а ті, хто виробляє, імпортує, продає чи розповсюджує електронні сигарети без попереднього дозволу на продаж, стикаються з ризиками примусового застосування.

 

Список єдиних електронних сигарет, дозволених FDA для продажу в США станом на липень 2024 року:

Список єдиних електронних сигарет, дозволених FDA для продажу в Сполучених Штатах: Джерело: офіційний сайт FDA