PMTA знову прискорюється! FDA запускає систему запитів щодо електронних сигарет для всіх
Залишити повідомлення
PMTA знову прискорюється! FDA запускає систему запитів щодо відповідності електронних сигарет для всіх
28 березня за місцевим часом офіційний сайт FDA випустив прес-реліз. Відтепер будь-хто може напряму запитати в базі даних FDA продукти, що відповідають вимогам, і чи відповідає певний продукт вимогам.
28 березня за місцевим часом офіційний сайт FDA опублікував прес-реліз «FDA запускає базу даних про тютюнові вироби з можливістю пошуку» з підзаголовком «База даних містить списки тютюнових виробів, які можна легально продавати, включаючи електронні сигарети». Простіше кажучи, відтепер будь-хто може напряму запитувати в базі даних FDA продукти, що відповідають вимогам, і чи відповідає певний продукт вимогам.
У цьому прес-релізі згадується ряд ключових моментів про цю базу даних, уривки з Gewu Consumer Translation такі:
1. База даних призначена для надання громадськості (особливо роздрібним торговцям) централізованого джерела важливої інформації з простими у використанні можливостями пошуку. Посилання на базу даних (www.fda.gov/searchtobacco), і база даних оновлюватиметься щомісяця.
2. База даних містить інформацію про три категорії продуктів: 1) Нові тютюнові вироби, які отримали дозвіл на ринок за допомогою трьох нових маркетингових шляхів FDA; 2) існуючі тютюнові вироби, визначені за допомогою Програми добровільної детермінації (станом на 15 лютого 2007 року вже на ринку); 3) Тимчасові тютюнові вироби, огляд яких скасовано.
3. База даних наразі містить майже 17000 тютюнових виробів, з яких більше 12000 є існуючими тютюновими виробами. Для кожного запису вказується інформація, включаючи назву продукту, компанію, категорію, підкатегорію, уповноважене агентство для продажу в Сполучених Штатах, дату рішення FDA, посилання на відповідні нормативні та наукові документи (наприклад, листи-замовлення, резюме рішень та відповідну екологічну оцінку (EA) ) ) та пов’язані документи).
Коротко підсумовуючи наведений вище вміст: 1. Регулярно оновлюйте; 2. Відкритий для всіх; 3. Включає всі продукти;
Отже, як виглядає ця система? Спочатку я спробував Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco), і, відкривши його, я побачив такий інтерфейс. Відверто кажучи, користуватися ним дуже інтуїтивно:
Як ним користуватися? Наприклад, якщо ви хочете знайти, чи пройшли продукти компанії відповідні сертифікати відповідності, ви можете безпосередньо ввести відповідні ключові слова в головне поле пошуку. Наприклад, я хочу знайти продукти NJOY, які пройшли PMTA. Метод полягає в наступному:
Якщо не додано жодних інших обмежень, ви побачите, що NJOY наразі має 6 продуктів, які пройшли PMTA. У той же час кожен запис буде вказано з назвою продукту, основною категорією, підкатегорією, типом авторизації, часом авторизації, листом авторизації, кодом STN тощо пов’язаного продукту.
Звичайно, ви також можете знайти відразу всі товари, які відповідають певній умові. Наприклад, якщо ми хочемо знати, які електронні сигарети пройшли PMTA, які найчастіше використовуються нами зараз, просто виберіть головну категорію та виберіть «усі» для інших продуктів, щоб отримати всі 23 продукти на даний момент:
Загалом, немає жодних перешкод для використання. По суті, він підключає та підключає власну базу даних FDA. Порівняно з пошуком повідомлень FDA у минулому, пошук через пошукову систему, очевидно, зручніший і надає більше інформації.
Вище описано, як користуватися цією системою. І в чому причина цього, ось що всіх хвилює більше. Після всебічного аналізу останніх регуляторних тенденцій у Сполучених Штатах Gewu Consumer вважає, що основні причини такі:
По-перше, прискорити реальне впровадження PMTA; Проаналізувавши серію дій FDA, можна зробити висновок, що FDA почне реально вживати заходів наприкінці 2023 року.
Цього року FDA посилила співпрацю з митницею. У повідомленні на той час митниця згадала, що FDA надала відповідні списки; і що це вимагатиме від імпортованих електронних сигарет надання кодів відстеження STN для блокування продуктів, які не подали заявку на PMTA з-за меж Сполучених Штатів.
Нова система працює онлайн і її можна перевірити безпосередньо, що є більш ефективним.
По-друге, просувати PMTA знизу вгору; якщо ви звернете увагу на попередні відповідні звіти в Сполучених Штатах, ви дізнаєтеся, що різні сили (правоохоронні органи, органи дистрибуції, роздрібна торгівля, різні організації) тощо звинуватили FDA у ненаданні відповідних списків, що унеможливлює судити про товар пройшов. PMTA.
Навіть понад 20 штатів Сполучених Штатів пропонують (відповідні твіти, клацніть тут) взяти на себе правоохоронні повноваження та сформулювати власні списки сумісних продуктів.
Тепер FDA безпосередньо створила систему запитів, яку можна розглядати як відповідь на зовнішні сумніви. Офіційний веб-сайт FDA навіть підготував листівку для завантаження. Брошура містить список усіх електронних сигарет, які наразі проходять PMTA:
Насправді, згідно з розумінням Gewu Consumption, це лише невеликий крок FDA для прискорення просування PMTA цього року. Ось невелика деталь: 30 грудня 2023 року в звіті Associated Press згадувалося, що FDA не має конкретного графіка оновлення списку імпорту, але заявило, що «уважно стежить» за спробами компаній, що випускають електронні сигарети, ухилитися від перевірок. Комісар CTP Браян Кінг сказав: «У FDA є кілька інструментів для боротьби з такою тактикою».
Зважаючи на ситуацію, з якою сьогодні стикається TikTok, можливо, FDA не є паперовим тигром, яким його вважають багато людей.