FDA США та NIH підтримують інновації в продуктах для відмови від куріння, наголошуючи на необхідності досліджень електронних сигарет

FDA США та NIH підтримують інновації в продуктах для відмови від куріння, наголошуючи на необхідності дослідження електронних сигарет

FDA США та Національні інститути здоров’я (NIH) підкреслили важливість просування інновацій у продуктах для відмови від куріння в огляді дослідження та вказали на необхідність поглибленого дослідження довгострокового впливу електронних сигарет на здоров’я, включно з віддалені результати для здоров'я та токсикологічні дослідження.

Як повідомляється на офіційному веб-сайті Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) 15 жовтня, у новому огляді, опублікованому в Annals of Internal Medicine, керівники Національних інститутів здоров’я (NIH) і FDA підкреслили просування інноваційних рекомендацій для дослідження та розробки методів лікування відмови від куріння. Автори статті оновили регуляторний підхід до лікування припинення куріння та окреслили цілі інноваційного лікування, прогалини в дослідженнях та можливості розвитку. Вони підкреслили, що активна участь лікарів, академічних кіл, промисловості, державних установ охорони здоров’я, груп пацієнтів та інших зацікавлених сторін є надзвичайно важливою.

Дані показують, що майже 500 000 людей помирають від куріння в Сполучених Штатах щороку, а понад 28 мільйонів дорослих курять у країні щороку. Незважаючи на те, що більшість курців висловлюють бажання кинути палити, лише 31% тих, хто має намір кинути палити, отримують консультації або медикаментозне лікування, а річний показник успіху ефективної відмови від куріння становить менше 8%.

Рецензент запропонував пропозиції щодо вирішення цих проблем, включаючи рекомендації щодо Керівництва FDA щодо нікотинової замісної терапії 2023 року. Щоб стимулювати інновації в розробці продуктів для припинення куріння, автор зазначає, що під час випробувань щодо припинення куріння, окрім зосередження на припиненні куріння, слід також враховувати важливі кінцеві точки дослідження, такі як клінічно значуще зниження куріння, особливо якщо таке скорочення збільшується ймовірність остаточного припинення куріння.

Автори також підкреслили нагальну потребу в подальших дослідженнях електронних сигарет, включаючи довгострокові результати для здоров’я та ретельні токсикологічні дослідження. Крім того, вони також обговорили поточні проекти NIH та FDA, спрямовані на сприяння інноваційним дослідженням щодо відмови від куріння, які, зокрема, охоплюють недостатньо представлені групи населення в історичних дослідженнях.

Цей коментар було опубліковано перед спільною публічною зустріччю між FDA та NIH щодо просування пріоритетів у відмові від куріння, запланованою на 21 жовтня з 9:00 до 16:30 за східним часом.