FDA США: новий замінник нікотину 6-метилнікотин може викликати сильнішу залежність, і кілька китайських компаній мають відповідні патенти

FDA США: новий замінник нікотину 6-метилнікотин може викликати сильнішу залежність, і кілька китайських компаній мають відповідні патенти

Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) заявило, що нові замінники нікотину, такі як 6-метилнікотин, можуть викликати сильнішу залежність, ніж нікотин. Наразі дослідження 6-метилнікотину обмежені, і неможливо зробити чіткі висновки щодо його впливу на здоров’я чи звикання. Повідомляється, що кілька китайських компаній мають відповідні патенти.

 

Як повідомило Reuters 30 травня, Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками (FDA) США та незалежні дослідники заявили, що хоча наукові дані все ще неповні, замінники нікотину, такі як 6-метилнікотин, які використовуються в майбутніх електронних сигаретах у Сполучених Штатах і за кордоном може бути більш потенційним і викликати залежність, ніж сам нікотин.

 

FDA заявило, що ці синтетичні речовини мають хімічну структуру, подібну до нікотину, і не підпадають під дію правил США щодо тютюну та електронних сигарет, спрямованих на контроль традиційного нікотину. Це означає, що виробники можуть продавати електронні сигарети, що містять синтетичні аналоги нікотину, такі як 6-метилнікотин, у Сполучених Штатах без отримання дозволу FDA, а процес отримання дозволу FDA може бути тривалим, дорогим і часто невдалим.

 

Великі тютюнові компанії, такі як Altria Group і British American Tobacco, вже зазнали різкого падіння продажів електронних сигарет у Сполучених Штатах через нездатність отримати дозвіл FDA на незаконний продаж одноразових електронних сигарет, що містять традиційний нікотин. Altria підкреслила нове застосування 6-метилнікотину в електронних сигаретах у листі, надісланому FDA 5 квітня, копію якого було опубліковано на її веб-сайті. Лист закликав FDA впоратися із загрозою чорного ринку електронних сигарет, що містять нікотин. FDA поки не прокоментувала це.

 

У листі цитується "SPREE BAR", електронна сигарета з використанням 6-метилнікотину, випущена компанією Charlie's Holdings Inc у жовтні.

 

Charlie's Holdings називає 6-розчин метилнікотину, який використовується в «SPREE BAR», «Метатин». Згідно з його веб-сайтом, метатин «може мати подібну токсичність до нікотину». Співзасновник Райан Стамп визнав, що потрібні додаткові дослідження 6-метилнікотину, додавши, що компанія розбавляє його у своїх продуктах. Він підкреслив, що «SPREE BAR» призначений лише для дорослих, додавши, що смаки відіграють важливу роль у місії допомогти курцям кинути палити, і вони поважають і дотримуються законів кожного ринку, на якому працюють.

 

Повідомляється, що Charlie's Holdings розробляє нові сорти "SPREE BAR" і нові продукти, що містять 6-метилнікотин. Компанія запустить «SPREE BAR» цього року, але не розголошує конкретне місце розміщення.

 

Власник магазину, який продає "SPREE BAR" у Колорадо, сказав, що не отримував негативних відгуків про продукт.

 

Самуель Бенаїм, засновник Novel Compounds, сказав, що вони купують 6-розчин метилнікотину, який використовується в «SPREE BAR», в іншої американської компанії. Розчин продається під торговою назвою "imotine" і імпортується з-за кордону компанією Novel Compounds і модифікується для використання виробниками.

Бенхам сказав, що тести показали, що 6-метилнікотин не є більш шкідливим, ніж нікотин, але потрібні додаткові дослідження. Він додав, що вони отримали юридичну консультацію про те, що її продукція не класифікується як тютюнові вироби чи наркотики в Сполучених Штатах, і компанія зобов’язується дотримуватись закону.

 

У відповідь на запитання про 6-метилнікотин та інші замінники нікотину FDA заявило:

 

«Хоча потрібні додаткові дослідження, деякі нові дані свідчать про те, що ці аналоги нікотину можуть бути більш ефективними, ніж нікотин, який вже викликає сильну залежність і може змінити розвиток мозку підлітків і мати довгостроковий вплив на увагу, здатність до навчання та пам’ять підлітків».

 

У FDA заявили, що розглядають використання таких синтетичних сполук з «перспективи всього агентства» і використовуватимуть усі свої ресурси, щоб захистити підлітків від інших потенційно шкідливих для здоров’я продуктів.

 

Троє вчених-дослідників заявили, що поточні дослідження 6-метилнікотину занадто обмежені, щоб зробити остаточні висновки щодо його впливу на здоров’я чи рівня залежності.

 

Інша компанія, Aroma King, продає у Великій Британії 6-мішечки з нікотином із метил-нікотином, які користувачі просто вставляють під губи, щоб підбадьоритися. Пакети продаються в банках. У лютневому дописі в блозі Aroma King зазначила, що його 6-продукти з метилнікотином є «менш токсичними», «менш шкідливими» та «менш викликають залежність», ніж звичайні продукти з нікотином.

 

У заяві для Reuters компанія Aroma King посилається на наявні дослідження, власні токсикологічні та інші тести, а також на своїх постачальників, які класифікують 6-метилнікотин як малотоксичний згідно з правилами ЄС щодо класифікації, маркування та пакування (CLP) хімічних речовин. Компанія Aroma King сказала, що 6-метилнікотин класифікували самі його постачальники, але не розкрила своїх постачальників.

 

Вважається, що чотири китайські компанії мають патенти, пов’язані з виробництвом 6-метилнікотину в Китаї, зокрема Zinwi Biotech, яка виробляє олії для електронних сигарет. Zinwi Biotech підтвердила, що досліджує 6-метилнікотин, але не відповіла на подальші запитання, зокрема про те, чи продавала вона 6-метилнікотин на сьогодні.