FDA США випускає попередній перегляд вебінару PATH 2025

FDA США випускає попередній перегляд вебінару дослідження PATH 2025

Останні дані Національного дослідження вживання тютюну серед молоді (NYTS) у 2024 році, опубліковані FDA США, показують, що вживання тютюнових виробів підлітками впало до найнижчого рівня за 25 років, особливо вживання електронних сигарет значно скоротилося. У той же час FDA оголосило, що в січні 2025 року проведе дослідницький вебінар PATH, щоб вивчити тенденцію вживання тютюнових виробів і її вплив на здоров’я населення.

18 грудня Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) оприлюднило результати дослідження даних NYTS за 2024 рік і оголосило про майбутній вебінар PATH (Популяційна оцінка тютюну та здоров’я).

Вживання тютюнових виробів підлітками на найнижчому рівні за 25 років, але відмінності все ще існують

За даними Національного опитування молоді про вживання тютюну (NYTS) у 2024 році, вживання тютюнових виробів учнями середніх і старших класів у Сполучених Штатах впало до найнижчого рівня за 25 років. За минулий рік кількість студентів, які вживають тютюнові вироби, зменшилася щонайменше на 500,000.

У 2024 році близько 2,25 мільйона учнів середньої та старшої школи вживали принаймні один тютюновий виріб за останні 30 днів, порівняно з 2,8 мільйона в 2023 році. Основною причиною стало значне зниження використання електронних сигарет (2,13 мільйона підлітків вживали e-сигарети). - сигарет у 2023 році, впавши до 1,63 мільйона у 2024 році). Вживання сигарет також досягло найнижчого рівня з моменту реєстрації опитування: у 2024 році лише 1,4% студентів повідомили, що вживають сигарети.

Прогрес залежав від населення. Студентки спостерігали значне зниження вживання тютюнових виробів, електронних сигарет і кількох тютюнових виробів у період між 2023 і 2024 роками, а латиноамериканські студенти також продемонстрували зниження за той самий період часу. Однак серед неіспаномовних студентів, корінних американців або корінних жителів Аляски, споживання всіх тютюнових виробів зросло, тоді як неіспаномовні білі студенти також спостерігали збільшення використання нікотинових пакетів.

Дослідження PATH: опубліковано файл даних біомаркерів дослідження PATH Wave 7

Центр тютюнових виробів Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) та Національний інститут зловживання наркотиками (NIDA), що є частиною Національного інституту здоров’я (NIH), опублікували сьому хвилю зібраного файлу даних про обмежене використання біомаркерів (BRUF). між січнем 2022 року та квітнем 2023 року. Дослідники можуть подати заявку на доступ до даних. Вперше включено сьому хвилю файлів даних біомаркерів.

Першу хвилю вибіркових даних також було розширено, щоб включити дорослих, які вживали тютюнові вироби експериментально або постійно.

FDA проведе великий вебінар з дослідження PATH

9 січня 2025 року FDA обговорить на вебінарі ключові результати дослідження «Оцінка тютюну та здоров’я населення» (PATH). За останнє десятиліття це довготривале дослідження відстежувало значні зміни у вживанні тютюнових виробів, включаючи різке зростання та падіння використання електронних сигарет, появу нових продуктів, таких як нікотинові пакети, і зростаюче занепокоєння щодо одночасного вживання кількох тютюнових виробів. На вебінарі буде представлено огляд дослідження PATH і підкреслено, як отримані ним наукові докази спрямовують регулятивну діяльність FDA та зусилля у сфері охорони здоров’я.

У новому коментарі та публічній зустрічі лідери NIH та FDA закликають до інноваційних методів лікування відмови від куріння

Керівники FDA та NIH опублікували новий коментар в Annals of Internal Medicine, закликаючи до інновацій у розробці засобів для лікування відмови від куріння. У статті наголошується на необхідності активної участі в дослідженнях щодо відмови від куріння, включаючи клініцистів, наукові кола, промисловість, громадське здоров’я, групи захисту прав пацієнтів та інших. Обговорення рекомендацій і можливостей просування досліджень і розробки методів лікування відмови від куріння, зокрема необхідності вивчення довгострокового впливу електронних сигарет на здоров’я та їхньої токсикології. Крім того, FDA та NIH провели публічну зустріч у жовтні під назвою «Просування відмови від куріння: пріоритети для FDA та NIH», зосередившись на розробці інноваційних продуктів для відмови від куріння для допомоги дорослим і молоді. Період громадського обговорення було відновлено до 20 грудня 2024 року, щоб громадськість могла поділитися ідеєю, даними та рекомендаціями щодо просування в розробці інноваційних продуктів для відмови від куріння та методів лікування для допомоги молоді та дорослим.

FDA оприлюднило меморандум про нормативну наукову політику, пов’язаний з розглядом заявок на передпродажному ринку

У листопаді FDA опублікувало додаткові меморандуми про нормативну наукову політику, пов’язані з перевіркою агентством заявок на передпродажний період. Цей випуск включає 13 меморандумів за період з 2020 по 2023 рік, які описують процес і пріоритетний підхід, що використовується для подання та перегляду заявок на ароматизовані електронні сигарети та інші попередні ринкові тютюнові вироби (PMTA), а також основу для підтримки конкретних дій, пов’язаних з екологічною оцінкою. Ці меморандуми щодо наукової політики містять погляди FDA на конкретні теми в певний момент часу та можуть бути оновлені у зв’язку зі змінами політики.

У квітні FDA відновила видання меморандумів про нормативну наукову політику. Це четверта партія меморандумів, випущених у 2024 році, і, включаючи меморандум, виданий сьогодні, FDA випустило загалом 26 меморандумів.